Secukinumab w Plaque Psoriasis – Wyniki dwóch badań fazy 3 AD 11

Badanie FIXTURE wykazało wyższą skuteczność secukinumabu nad inhibitorem TNF etanerceptem w okresie 52 tygodni, czas trwania przekraczający 12-tygodniowy czas trwania badania w poprzedniej fazie 3, zaślepione, bezpośrednie porównanie terapii biologicznych łuszczycy.22 Odpowiedzi w 12. tygodniu utrzymywały się u większości pacjentów do 52. tygodnia, a co 4 tygodnie kontynuowano leczenie secukinumabem. Utrzymanie odpowiedzi było rygorystycznie oceniane, biorąc pod uwagę, że brakujące dane przypisano jako brak odpowiedzi, co stanowiło ostrożną ocenę. Continue reading „Secukinumab w Plaque Psoriasis – Wyniki dwóch badań fazy 3 AD 11”

Rozprzestrzenianie się oporności na artemizynę w malarii Plasmodium falciparum AD 8

Pacjentów obserwowano przez 28 dni w Kinszasie i przez 42 dni w Pailin, Attapeu, Binh Phuoc, Shwe Kyin i Pingilikani. Parazytemia P. falciparum powróciła po 14 dniu u 39 pacjentów (6 przypadków ponownego wystąpienia). Skuteczność leczenia korygowana za pomocą genotypowania PCR była jednakowo wysoka dla wszystkich schematów leczenia we wszystkich lokalizacjach (Tabela 3). Continue reading „Rozprzestrzenianie się oporności na artemizynę w malarii Plasmodium falciparum AD 8”

Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego

Śledzenie podłużnych pomiarów wzrostu i spadku czynności płuc u pacjentów z uporczywą astmą wieku dziecięcego może ujawnić powiązania pomiędzy astmą a późniejszą chroniczną obturacją dróg oddechowych. Metody
Klasyfikowaliśmy dzieci z astmą zgodnie z czterema charakterystycznymi wzorcami wzrostu i spadku czynności płuc na podstawie wykresów pokazujących wymuszoną objętość wydechową w ciągu sekundy (FEV1), reprezentujących pomiary spirometryczne wykonywane od dzieciństwa do dorosłości. Analizowano również czynniki ryzyka związane z nieprawidłowymi wzorcami. Aby zdefiniować wartości normalne, użyliśmy wartości FEV1 od uczestników badania National Health and Nutrition Survey, którzy nie mieli astmy.
Wyniki
Spośród 684 uczestników badania 170 (25%) miało normalny wzorzec wzrostu czynności płuc bez wczesnego spadku, a 514 (75%) miało nieprawidłowe wzorce: 176 (26%) miało zmniejszony wzrost i wczesny spadek, 160 (23 %) ograniczył jedynie wzrost, a 178 (26%) miało normalny wzrost i wczesny spadek. Niższe wartości wyjściowe dla FEV1, mniejsza odpowiedź rozszerzania oskrzeli, nadreaktywność dróg oddechowych na początku i płeć męska były związane ze zmniejszonym wzrostem (p <0,001 dla wszystkich porównań). Przy ostatnim pomiarze spirometrycznym (średnia [. Continue reading „Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego”

Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego ad 6

Uczestnicy z pomiarem spirometrycznym w wieku 23 lat lub starszymi byli starsi (P <0,001) i częściej byli w stanie przedpokwitaniowym w punkcie wyjściowym (P = 0,008) niż pozostali uczestnicy, ale byli podobni w odniesieniu do płci, rasy lub grupy etnicznej , nasilenie astmy, odstęp czasu między diagnozą astmy a rejestracją, stan atopii i przypisaną grupą leczoną. Czynniki ryzyka dla nieprawidłowych wzorów czynności płuc
Wyniki wielomianowej analizy logistyczno-regresyjnej czynników ryzyka dla nieprawidłowych wzorców wzrostu i spadku płuc (normalny wzrost i wczesny spadek, zmniejszony wzrost oraz obniżony wzrost i wczesny spadek) przedstawiono w Tabeli S7 Dodatku Uzupełniającego 1. W porównaniu z uczestnikami, którzy mieli normalny wzorzec wzrostu, ci z wzorcem normalnego wzrostu i wczesnym spadkiem mieli wyższy wskaźnik masy ciała przy rekrutacji (iloraz szans, 1,39, P = 0,02), większe prawdopodobieństwo palenia papierosów przez matkę podczas ciąży ( iloraz szans, 2,33, P = 0,04) i więcej dni wolnych od epizodu podczas próby (iloraz szans, 1,01 na 1% zmiana w dni wolne od epizodów, P = 0,03), ale były poza tym podobne.
Uczestnicy ze schematem zmniejszonego wzrostu, w porównaniu z tymi, którzy mieli normalny wzrost, mieli niższe wartości FEV1 przy zapisie (iloraz szans, 0,86 na 1% zmiana w przewidywanej wartości, P <0,001), niższa odpowiedź rozszerzająca oskrzela (iloraz szans, 0,91 na zmianę 1%, P <0,001) i większą nadreaktywność dróg oddechowych (iloraz szans, 0,61 na jednostkę zmiany w miligramach przekształconych logarytmicznie na mililitr; P <0,001); częściej były to mężczyźni (iloraz szans, 8,18, P <0,001); byli młodsi w rekrutacji (iloraz szans, 0,55 na rok, P <0,001); miał niższy poziom wykształcenia rodziców (iloraz szans co najmniej stopnia kolegium w porównaniu do niższego poziomu, 0,33; P = 0,002); były bardziej narażone na niedobór witaminy D (iloraz szans, 2,15; P = 0,03); i otrzymywał więcej kursów prednizon rocznie podczas badania (iloraz szans, 4,12 dla każdego dodatkowego kursu, P = 0,03).
Uczestnicy z obniżonym wzrostem i wczesnym spadkiem w porównaniu z tymi, którzy mieli normalny wzrost, mieli niższą FEV1 funkcję płuc przy zapisie (iloraz szans, 0,85 na 1% zmiana w przewidywanej wartości, P <0,001), niższa odpowiedź rozszerzająca oskrzela (szanse stosunek 0,91 na zmianę 1%, p <0,001) i zwiększona nadreaktywność dróg oddechowych (iloraz szans, 0,66 na jednostkę zmiany w miligramach transformowanych logarytmicznie na mililitr; P = 0,008); częściej byli to mężczyźni (iloraz szans, 3,07; P <0,001); byli młodsi w rekrutacji (iloraz szans, 0,62 na rok, P <0,001); i miał niższy poziom wykształcenia rodziców (iloraz szans, 0,43 dla co najmniej stopnia kolegium a niższy poziom, P = 0,01), większa liczba pozytywnych testów skórnych przy rekrutacji (iloraz szans dla . 3 pozytywnych testów vs. 3, 2,42, P = 0,03) oraz mniejszą częstość hospitalizacji podczas badania (iloraz szans, 0,26 na hospitalizację, P = 0,02). Continue reading „Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego ad 6”

Adaptacyjna Randomizacja neratynibu we wczesnym raku piersi ad 6

Dodatkowe szczegóły dotyczące wersji próbnej znajdują się w dodatkowym dodatku. Wyniki
Populacja pacjentów
W okresie od marca 2010 r. Do stycznia 2013 r. Zarejestrowano łącznie 127 uczestników losowo przydzielonych do leczenia neratinibem; 12 pacjentów wycofało się przed leczeniem, co pozostawiło 115 pacjentów, którzy mogli być poddani ocenie. Spośród 84 pacjentów losowo przypisanych do grupy kontrolnej, 78 można było ocenić pod względem całkowitej odpowiedzi patologicznej (Figura 1C).
Tabela 1. Tabela 1. Continue reading „Adaptacyjna Randomizacja neratynibu we wczesnym raku piersi ad 6”

Adaptacyjna Randomizacja neratynibu we wczesnym raku piersi cd

Projekt próbny.Panel A przedstawia kroki w procesie adaptacyjno-losowym zastosowane w tej próbie. Model podłużny odnosi się do przebiegu pacjenta poprzez terapię neoadjuwantową, mierzoną za pomocą skanów seryjnego rezonansu magnetycznego (MRI). Panel B pokazuje schemat dla grupy eksperymentalnej, która otrzymała neratynib i dla grupy kontrolnej. Po badaniu przesiewowym pacjenci z nowotworem dodatnim względem receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2) kwalifikowali się do adaptacyjnej randomizacji w celu przyjęcia neratynibu i paklitakselu. Kontrolą był trastuzumab plus paklitaksel. Pacjenci z nowotworem HER2-ujemnym kwalifikowali się do losowego przydzielania do neratinibu plus paklitaksel; kontrolą był wyłącznie paklitaksel. Pacjenci z nowotworem HER2-dodatnim lub z rakiem HER2-ujemnym otrzymywali standardowe leczenie doksorubicyną i cyklofosfamidem w celu dokończenia terapii neoadjuwantowej. Continue reading „Adaptacyjna Randomizacja neratynibu we wczesnym raku piersi cd”

Rodzinny szpiczak

Lynch i in. (Wydanie z 10 lipca) raport dotyczący rodziny, w której członkowie mieli szpiczaka mnogiego lub inne nowotwory. Korzystając z bazy danych populacji Utah, zawierającej zasoby obejmujące 2,5 miliona osób z danymi genealogicznymi powiązanymi z rejestrem nowotworów Utah Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER), badaliśmy agregację szpiczaka mnogiego i koagregację szpiczaka mnogiego z innymi nowotworami. Agregacja ponad krewnymi pierwszego stopnia jest szczególnie interesująca jako sposób na oddzielenie roli genetyki od roli wspólnego środowiska. Byliśmy w stanie przeprowadzić te bardziej obszerne analizy rodzinne, wykorzystując zasoby Utah, poprzez fundusze z National Cancer Institute i International Myeloma Foundation. Continue reading „Rodzinny szpiczak”

Długoterminowe wyniki indukcji globulą antybiotyków króliczych i indukcji bazyliksymabem

W naszej niedawno opublikowanej prospektywnej, randomizowanej, międzynarodowej próbie klinicznej porównującej króliczą globulinę antymitocytową i bazyliksymab w przeszczepieniu nerki (ClinicalTrials.gov number, NCT00235300), zaobserwowaliśmy, że leczenie indukcyjne króliczą globuliną antymitocytową było równie bezpieczne i skuteczniejsze niż bazyliksymab w rok w zapobieganiu ostrego odrzucenia u pacjentów, którzy otrzymali przeszczepy nerki od zmarłych dawców i którzy byli w grupie podwyższonego ryzyka ostrego odrzucenia lub opóźnionej czynności przeszczepu. Nie wiadomo, czy pozorne korzyści wynikające z obecności króliczej globuliny antymitocytowej w stosunku do bazyliksymabu są nieznane.
Czas trwania obserwacji w badaniu klinicznym jest ograniczony tym, czy pacjenci są skłonni do uczestnictwa przez dłuższy okres i czy badacze mogą poświęcić dodatkowy czas. Dodatkowe ograniczenia obejmują potrzebę dodatkowej świadomej zgody i dodatkowych kosztów dalszych badań. W związku z tym brakuje długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wielu leków w wielu obszarach terapeutycznych2. Continue reading „Długoterminowe wyniki indukcji globulą antybiotyków króliczych i indukcji bazyliksymabem”

Odczulanie w trakcie transplantacji nerek

W swoim artykule na temat desensytyzacji podczas przeszczepienia nerki (wydanie z 17 lipca), Vo i wsp.1 opisują bardzo zachęcające wyniki desensytyzacji za pomocą raczej prostego i krótkiego protokołu, który łączy dwie dawki dożylnej immunoglobuliny i rytuksymabu u wysoce uczulonych kandydatów do przeszczepienia nerki. Chociaż wydaje się, że podawanie rytuksymabu w dużej dawce odegrało dużą rolę w korzystnych wynikach, nie należy dyskutować o rodzaju niespecyficznej globuliny immunologicznej stosowanej w tym protokole. Skuteczność różnych dożylnych preparatów immunoglobuliny może się znacznie różnić in vitro2 i prawdopodobnie in vivo. Może to być przyczyną, dla której wiele ośrodków transplantacyjnych nie było w stanie odtworzyć początkowych dobrych wyników innych wcześniej opisanych protokołów odczulania, które wykorzystywały dożylną immunoglobulinę. Te różnice w skuteczności mogą ujawnić się nie tylko dla produktów różnych producentów, ale także dla partii z tej samej firmy, jako odzwierciedlenie różnych puli zdrowych dawców stosowanych dla każdej partii. Continue reading „Odczulanie w trakcie transplantacji nerek”

Czytanie pojedyncze z użyciem komputerowego wykrywania w mammografii ad 5

Jednak w Manchesterze wskaźnik wycofania wśród osób badanych poddawanych pojedynczemu badaniu z użyciem komputerowego wspomagania wykrywania był o 1,4 punktu procentowego wyższy niż wskaźnik przypominania wśród osób, u których badane osoby były poddawane podwójnemu odczytowi i o 1,2 punktu procentowego wyższy niż wskaźnik przypominania w przypadku osób niepalących. Ogólnie rzecz biorąc, wskaźnik wycofania był o 0,3 punktu procentowego wyższy w przypadku mammogramów, które otrzymały pojedynczy odczyt z wykryciem wspomaganym komputerowo niż w przypadku rutynowych badań mammograficznych kobiet nie uczestniczących w programie. Decyzja o wycofaniu została rozstrzygnięta na 365 z 28723 kobiet (1.3%), których mammogramy otrzymały pojedynczy odczyt z komputerowym wspomaganiem wykrywania; kobiety te stanowiły 6 z 227 chorych na raka (2,6%). Tabela 4. Tabela 4. Continue reading „Czytanie pojedyncze z użyciem komputerowego wykrywania w mammografii ad 5”