Rifapentyna wysokodawkowa z moksyfloksacyną do gruźlicy płuc AD 9

Zmniejszenie to porównuje się ze spadkiem z 45% do 40% w badaniu fazy 2 oceniającym tę samą substytucję moksyfloksacyną, aczkolwiek z nieco inną definicją punktu końcowego27. Jednakże dokładna rola moksyfloksacyny w zapobieganiu nawrotom jest niepewna. W zagnieżdżonym badaniu farmakokinetycznym wyniki wykazały, że chociaż rifapentyna zwiększa klirens moksyfloksacyny o 8% podczas leczenia w porównaniu z klirensem po zakończeniu leczenia bez stosowania ryfapentyny, nie spowodowała klinicznie istotnej zmiany w ekspozycji na moksyfloksacynę. w celu ustalenia, czy zamiana moksifloksacyny na izoniazyd była niezbędnym składnikiem powodzenia schematu kontynuacji raz w tygodniu. Nie wykryto nabytej lekooporności wśród pacjentów otrzymujących jeden z przerywanych schematów leczenia, ale liczby były zbyt małe, aby zapewnić ostateczny wniosek. Niemniej jednak, niski wskaźnik nawrotów związany z 6-miesięcznym reżimem sugeruje, że nabyta oporność raczej nie ograniczy przydatności sporadycznego wysokiego dawkowania z rifapentyną.
Proces miał pewne ograniczenia. Liczba uczestników, którzy przeszli randomizację (827), była mniejsza od docelowej wielkości próby (1095) ze względu na opóźniony start i wolniejszą niż oczekiwano rekrutację. Jednak 827 uczestników było wystarczających do zinterpretowania wyników obu eksperymentalnych schematów. Tylko 27% pacjentów włączonych do zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia leczono HIV; ich mediana liczby komórek CD4 wynosiła 314 na milimetr sześcienny. 3 Pacjenci kojarzeni z HIV byli w związku z tym niedostatecznie reprezentowani, szczególnie ci z niską liczbą CD4. Chociaż przyjmowanie leków podczas fazy kontynuacji w grupie kontrolnej było nadzorowane przez osobę inną niż personel kliniki, predefiniowane wymagania dotyczące odpowiedniego przestrzegania leczenia nie różniły się w zależności od schematu leczenia.
Rozszerzenie przyjmowania szybkich testów, takich jak Xpert MTB / RIF w celu wykluczenia choroby opornej na ryfampicynę, ułatwiłoby bezpieczne stosowanie 6-miesięcznego schematu w ograniczonych zasobach, umożliwiając podawanie schematu pacjentom z całkowicie wrażliwą lub gruźlica oporna na izoniazyd. Schemat ten jest również szczególnie istotny w przypadku programów, które opierają się na bezpośredniej obserwacji codziennego leczenia w ośrodkach zdrowia, ponieważ bezpośrednia obserwacja byłaby wymagana tylko raz w tygodniu w fazie kontynuacji, a zatem mogłaby być dostarczona w dogodnej lokalizacji. Zastąpienie obecnej codziennej obserwacji leczenia wymaganej przez reżim kontrolny z reżimem, w którym intensywność obserwacji leczenia jest zmniejszona, może obniżyć niektóre koszty systemu zdrowia, chociaż obecne koszty leków stosowanych w reżimach wymagających mniejszej obserwacji są nieco większe. Nie przeprowadzono formalnej analizy opłacalności. Jednak firma Bayer podjęła zobowiązanie do udostępnienia moksyfloksacyny w przystępnej cenie, a ostatnio Sanofi znacznie obniżyło koszt ryfapentyny w Stanach Zjednoczonych30. Posiłek złożony z dwóch gotowanych jaj i kromek chleba zapewniłby zwiększenie wchłaniania ryfapentyny. być barierą we wdrażaniu; potrzebne są dalsze badania, aby określić, w jakim stopniu ten posiłek jest konieczny.
Sześciomiesięczny reżim, w którym rifapentyna i moksyfloksacyna są podawane raz na tydzień w fazie kontynuacji, nie ustępują standardowemu schematowi, który wymaga codziennego podawania leku przez 6 miesięcy. Nowy schemat może ułatwić strategię bezpośrednio obserwowanego leczenia i może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu w pewnych sytuacjach, takich jak te o niskim wskaźniku zakażenia wirusem HIV lub wysokim odsetku oporności na izoniazyd.
[hasła pokrewne: ostra niewydolność nerek, medical piła rejestracjaia estetyczna, medical piła rejestracja ]

Powiązane tematy z artykułem: medical piła rejestracja ostra niewydolność nerek szczecin medicus cennik