Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad

W ostatnich latach około połowa pacjentów w Stanach Zjednoczonych, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne w kierunku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego, przeszli operację syntezy [8]. Kręgozmyk zwyrodnieniowy, stan, w którym jeden kręg przesunął się w przód w stosunku do kręgu poniżej, można zobaczyć na zdjęciach radiologicznych u niektórych pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego. Wielu chirurgów kręgosłupa postrzega tę oznakę niestabilności jako obowiązkowe wskazanie do chirurgii fusion.9,10 W Stanach Zjednoczonych, 96% pacjentów ze zwyrodnieniową kręgozmykiem przechodzi operację fuzji jako dodatek do operacji dekompresyjnej.11 Bez względu na obecność kręgozmyku, 12 dowody, które sugerują przewagę bardziej złożonej operacji dekompresyjnej plus operację fuzji nad samą operacją dekompresyjną są słabe, 13,14 i uzasadnione jest randomizowane, kontrolowane badanie. Celem szwedzkiego badania stenozy kręgosłupa (SSSS) było zbadanie, czy operacja fuzji jako uzupełnienie operacji dekompresyjnej skutkowała lepszymi wynikami klinicznymi po 2 latach niż sam zabieg dekompresyjny u pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym w kierunku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego, z lub bez przedoperacyjnej degeneracji kręgozmyk.
Metody
Wersja próbna
Tabela 1. Tabela 1. Kryteria włączenia i wykluczenia. Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne nad wyższością kliniczną, w którym pacjenci ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego, ze zwyrodnieniem kręgosłupa lub bez, byli losowo przydzielani, w stosunku 1: 1, do poddać się operacji dekompresyjnej plus operacjom fuzji (grupa fuzji) lub samej operacji dekompresyjnej (grupa samoprzyspieszająca). Do badania zakwalifikowano pacjentów w wieku 50-80 lat, u których rozpoznano zwężenie kręgosłupa lędźwiowego i którzy spełniali kryteria włączenia (Tabela 1). Rozpoznanie zwężenia kręgosłupa lędźwiowego było oparte na obecności typowych objawów i znalezieniu obrazu rezonansu magnetycznego (MRI) odcinka zwężenia na jednym lub dwóch sąsiednich kręgach lędźwiowych z przekrojem worka opony twardej o wymiarach 75 mm2 lub mniej.
Pacjentów oceniano pod kątem zwyrodnienia kręgosłupa przed ich randomizacją. Ocenę przedoperacyjnej zwyrodnieniowej kręgozmy wykonano za pomocą konwencjonalnej radiografii bocznej15; nie uzyskano zdjęć RTG. Kręgozmyk zwyrodnieniowy zdefiniowano jako obecność kręgu, który przesunął się do przodu co najmniej 3 mm w stosunku do kręgu poniżej.
Rysunek 1. Rycina 1. Rejestracja, randomizacja, leczenie i 2-letnia obserwacja. Prosta randomizacja została przeprowadzona przy użyciu systemu opartego na sieci Web, który umożliwił losowe przydzielanie losowe wygenerowane komputerowo. Randomizacja była stratyfikowana w zależności od obecności lub braku zwyrodnieniowej zwyrodnienia kręgosłupa (Ryc. 1).
Wszyscy chirurdzy byli starszymi konsultantami i mieli duże doświadczenie w przeprowadzaniu dwóch próbnych interwencji. Metoda zastosowana w chirurgii dekompresyjnej lub chirurgii termojądrowej została zdeterminowana wyłącznie przez chirurga.
Gromadzenie danych i wyniki
Wyniki tego badania zostały zmierzone przy użyciu danych zgłoszonych przez pacjentów uzyskanych z zatwierdzonych kwestionariuszy (które są zawarte w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu), w tym w kwestionariuszu Krajowego Szwedzkiego Rejestru Kręgosłupa (Swespine )16. oraz Zurowski Claudication Questionnaire (ZCQ) 17. Swespine posiada dane dotyczące ponad 80% wszystkich chirurgicznych procedur kręgosłupa, które zostały przeprowadzone w Szwecji od 1998 roku, w tym przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne protokoły
[hasła pokrewne: terapia cranio-sacralna, Pompy insulinowe, leczenie chrapania warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie chrapania warszawa Pompy insulinowe terapia cranio-sacralna