Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad 6

W zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia, która obejmowała tych 9 pacjentów, wyniki były podobne do wyników w analizie zgodnej z protokołem (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Wyniki na 5 lat
Spośród 153 pacjentów, którzy zostali dostatecznie wcześnie zapisani do badania, aby potencjalnie ukończyć 5-letnią obserwację, 7 zmarło, miał poważny udar, a miał ciężką demencję; pozostałych 144 pacjentów kwalifikowało się do 5-letniej obserwacji. Spośród tych pacjentów 138 (96%) dostarczyło informacji o wynikach.
Nie było znaczących różnic między grupą fuzji a grupą samą dekompresją w żadnej z siedmiu zgłoszonych przez pacjenta miar wynikowych, a wyniki były podobne u pacjentów zi bez kręgozmyk (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Średni wynik ODI po 5 latach wynosił 27 w grupie fuzji i 28 w grupie z samą dekompresją (P = 0,86); wynik ODI zmniejszył się w stosunku do wartości wyjściowych o 14 (95% CI, 9 do 19) w grupie fuzji i o 15 (95% CI, 11 do 19) w grupie z samą dekompresją.
Komplikacje i ponowna operacja
Łzy Dural wystąpiły u 12 pacjentów (11%) w grupie fuzji i u 13 pacjentów (11%) w grupie z samą dekompresją (Figura 1). Pooperacyjne zakażenie rany, wymagające leczenia antybiotykami, ale bez reoperacji po usunięciu rany wystąpiło u 11 pacjentów (10%) w grupie fuzji iu 5 pacjentów (4%) w grupie z samą dekompresją. Zawał mięśnia sercowego, udar lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowe wystąpiły u 3 pacjentów (3%) w grupie z fuzją oraz u 5 pacjentów (4%) w grupie z samą dekompresją. Odsetek pacjentów poddanych dodatkowym zabiegom lędźwiowo-kręgowym przed końcem października 2015 r. (W średnim okresie obserwacji wynoszącym 6,5 roku) wynosił 22% w grupie fuzji i 21% w grupie z samą dekompresją (tabela S3 i rysunek w dodatku uzupełniającym).
Health Economic Evaluation
Tabela 4. Tabela 4. Wykorzystanie zasobów. Spośród 233 pacjentów, którzy otrzymali wyznaczone leczenie, wszyscy oprócz zgodzili się na udział w ocenie ekonomicznej zdrowia. Dane dotyczące wykorzystania zasobów w wieku 2 lat były dostępne dla 213 pacjentów (92%) i przedstawiono je w tabeli 4. Średnie bezpośrednie koszty każdej procedury (głównie koszty hospitalizacji, w tym zabieg operacyjny) były o 6800 wyższe w grupie fuzji niż w dekompresji -jedna grupa ze względu na dodatkowy czas pracy, wydłużoną hospitalizację i koszt implantu. Jednak koszty pośrednie były podobne w obu grupach leczenia. Analizy przeprowadzone z warstwą w zależności od obecności lub braku zwyrodnieniowej zwyrodnienia kręgosłupa na początku badania dały wyniki podobne do wyników w ogólnej analizie (dane nie pokazane).
Dyskusja
Ta randomizowana, kontrolowana próba, w której wzięło udział 247 pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego, z lub bez zwyrodnieniowej zwyrodnienia kręgosłupa, nie wykazała żadnych korzyści klinicznych po 2 latach od operacji chirurgii dekompresyjnej. W porównaniu z samą operacją dekompresyjną, bardziej zaawansowana technicznie procedura dekompresji plus fuzja wiązała się z wyższymi kosztami, ale nie z większymi korzyściami klinicznymi po 2 latach
[podobne: usg jamy brzusznej wrocław, zdjęcie cefalometryczne, choroba ormonda ]

Powiązane tematy z artykułem: choroba ormonda usg jamy brzusznej wrocław zdjęcie cefalometryczne