Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego czesc 4

Zgodnie z protokołem badania dane dotyczące kosztów pacjentów nie były gromadzone po 2 latach. Oględziny próbne
Procedura SSSS została zatwierdzona przez lokalne szwedzkie rady ds. Oceny etycznej, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną i świadomą zgodę. Badanie zostało przeprowadzone, a dane zgłoszono zgodnie z protokołem badania, który jest dostępny pod adresem. Autorzy zaprojektowali próbę, przeanalizowali dane, napisali manuskrypt (wraz z pierwszym projektem napisanym przez pierwszego autora), podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz gwarantują kompletność i dokładność danych i analiz oraz wierność tego raportu do protokołu próbnego. Żadna instytucja ani firma nie brała udziału w analizie danych, przygotowaniu manuskryptu ani decyzji o przesłaniu manuskryptu do publikacji.
Analiza statystyczna
Obliczyliśmy, że w badaniu musi uczestniczyć co najmniej 40 pacjentów w każdej z czterech warstw – grupa fuzyjna z kręgozmyk, grupa fuzji bez spondylolistycznej, grupa z samą dekompresją i spondylolistyczną, i grupa bez dekompresji – będzie to 80% moc do wykrywania różnicy w wyniku ODI co najmniej 12 między grupami leczenia na poziomie istotności 0,05. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego czesc 4”

Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego cd

Pracownicy Swespine zbierają informacje o pacjentach za pomocą kwestionariuszy pocztowych wysyłanych przed operacją oraz 1, 2 i 5 lat po operacji. Na potrzeby badania potwierdziliśmy, że kwestionariusze Swespine otrzymały odpowiedź przed zabiegiem operacyjnym oraz 2 i 5 lat po operacji, i przypomnieliśmy pacjentom, aby w razie potrzeby odpowiedzieli na kwestionariusze. Ponadto wysłaliśmy ZCQ przed operacją i 2 lata po zabiegu. Kwestionariusze, które zostały przesłane pacjentom wraz z kopertą przedpłaconą, nie miały związku z żadną wizytą w szpitalu i zostały wykonane bez pomocy chirurga lub innej osoby zaangażowanej w badanie. Pierwszorzędowym wynikiem był wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI, który mieści się w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność) 18; ODI jest standardem pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia u osób z bólem krzyża. Drugorzędnymi rezultatami były wyniki z European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D, które wahały się od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia), 18 skalami wizualno-analogowymi dla bólu pleców i bólu nóg18 (w zakresie od Od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejszy ból) i ZCQ (który waha się od do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej poważną niepełnosprawność). Ponadto pacjenci odpowiedzieli na pytania (które są opisane w dodatkowym dodatku) związane z ogólną satysfakcją, ogólną oceną bólu pleców i nóg oraz zdolności chodzenia18. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego cd”

Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad

W ostatnich latach około połowa pacjentów w Stanach Zjednoczonych, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne w kierunku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego, przeszli operację syntezy [8]. Kręgozmyk zwyrodnieniowy, stan, w którym jeden kręg przesunął się w przód w stosunku do kręgu poniżej, można zobaczyć na zdjęciach radiologicznych u niektórych pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego. Wielu chirurgów kręgosłupa postrzega tę oznakę niestabilności jako obowiązkowe wskazanie do chirurgii fusion.9,10 W Stanach Zjednoczonych, 96% pacjentów ze zwyrodnieniową kręgozmykiem przechodzi operację fuzji jako dodatek do operacji dekompresyjnej.11 Bez względu na obecność kręgozmyku, 12 dowody, które sugerują przewagę bardziej złożonej operacji dekompresyjnej plus operację fuzji nad samą operacją dekompresyjną są słabe, 13,14 i uzasadnione jest randomizowane, kontrolowane badanie. Celem szwedzkiego badania stenozy kręgosłupa (SSSS) było zbadanie, czy operacja fuzji jako uzupełnienie operacji dekompresyjnej skutkowała lepszymi wynikami klinicznymi po 2 latach niż sam zabieg dekompresyjny u pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym w kierunku zwężenia kręgosłupa lędźwiowego, z lub bez przedoperacyjnej degeneracji kręgozmyk.
Metody
Wersja próbna
Tabela 1. Tabela 1. Kryteria włączenia i wykluczenia. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad”

Mutacja null w genie hormonu wrażliwego na hormony i ryzyko cukrzycy typu 2

Lipoliza reguluje homeostazę energii poprzez hydrolizę wewnątrzkomórkowych triglicerydów i uwalnianie kwasów tłuszczowych do stosowania jako substraty energetyczne lub mediatory lipidów w procesach komórkowych. Geny kodujące białka, które regulują homeostazę energii poprzez lipolizę, prawdopodobnie będą odgrywać ważną rolę w określaniu podatności na zaburzenia metaboliczne. Metody
Sekwencjonowaliśmy 12 genów szlaku lipolitycznego u uczestników Starszego Zakonu Amiszów, których stężenia triglicerydów w surowicy na czczo były na skraju rozkładu i zidentyfikowali nową 19-bp delecję ramki odczytu w eksonie 9 LIPE, kodującą lipazę wrażliwą na hormony (HSL), kluczową enzym do lipolizy. Dokonaliśmy genotypowania delecji DNA u 2738 uczestników Amiszów i wykonaliśmy analizy asocjacyjne w celu określenia wpływu delecji na cechy metaboliczne. Continue reading „Mutacja null w genie hormonu wrażliwego na hormony i ryzyko cukrzycy typu 2”

Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego ad

Długi okres obserwacji daje możliwość zbadania trajektorii wzrostu płuc i spadku od maksymalnego wzrostu w dużej grupie osób, u których w dzieciństwie występowała uporczywa, łagodna lub umiarkowana astma, oraz w celu określenia demograficznych i klinicznych czynników związanych z nieprawidłowym przebiegiem choroby. wzorce wzrostu i spadku płuc. Metody
Projekt i uczestnicy CAMP
CAMP był randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem wziewnych terapii przeciwzapalnych łagodnej do umiarkowanej astmy dziecięcej, po której następowały trzy fazy obserwacji obserwacyjnej; próba i wszystkie kolejne fazy obejmowały co najmniej roczną spirometrię przedrozchudzającą i spirometrię po rozszerzeniu oskrzeli (ryc. S1 w Dodatkowym dodatku 1, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu) .16, 17 Łącznie 1041 dzieci, od 5 do 12 lat zostały włączone do badania w okresie od grudnia 1993 r. do września 1995 r. Włączenie było ograniczone do dzieci z przewlekłą astmą występującą w wywiadzie, u których w ciągu 28 dni dochodziło do objawów astmy lub niskiego porannego natężenia przepływu na 8 lub więcej dni; włączenie wymagało również prowokacji metacholiną o stężeniu 12,5 mg na mililitr lub mniej, co spowodowało zmniejszenie FEV1 o co najmniej 20% (ponieważ reaktywność dróg oddechowych jest określona przez prowokacyjne stężenie metacholiny wymagane do zmniejszenia FEV1 o co najmniej 20% [metacholina PC20], o wyższych wartościach wskazujących mniejszą reakcję dróg oddechowych). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców lub opiekunów wszystkich uczestników. Continue reading „Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego ad”

Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego

Śledzenie podłużnych pomiarów wzrostu i spadku czynności płuc u pacjentów z uporczywą astmą wieku dziecięcego może ujawnić powiązania pomiędzy astmą a późniejszą chroniczną obturacją dróg oddechowych. Metody
Klasyfikowaliśmy dzieci z astmą zgodnie z czterema charakterystycznymi wzorcami wzrostu i spadku czynności płuc na podstawie wykresów pokazujących wymuszoną objętość wydechową w ciągu sekundy (FEV1), reprezentujących pomiary spirometryczne wykonywane od dzieciństwa do dorosłości. Analizowano również czynniki ryzyka związane z nieprawidłowymi wzorcami. Aby zdefiniować wartości normalne, użyliśmy wartości FEV1 od uczestników badania National Health and Nutrition Survey, którzy nie mieli astmy.
Wyniki
Spośród 684 uczestników badania 170 (25%) miało normalny wzorzec wzrostu czynności płuc bez wczesnego spadku, a 514 (75%) miało nieprawidłowe wzorce: 176 (26%) miało zmniejszony wzrost i wczesny spadek, 160 (23 %) ograniczył jedynie wzrost, a 178 (26%) miało normalny wzrost i wczesny spadek. Niższe wartości wyjściowe dla FEV1, mniejsza odpowiedź rozszerzania oskrzeli, nadreaktywność dróg oddechowych na początku i płeć męska były związane ze zmniejszonym wzrostem (p <0,001 dla wszystkich porównań). Przy ostatnim pomiarze spirometrycznym (średnia [. Continue reading „Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego”

Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad 8

Duża analiza danych z rejestru wykazała, że dodanie chirurgii fuzyjnej do operacji dekompresyjnych podwoiło ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych i wiązało się z bezwzględną różnicą ryzyka, która odpowiadała liczbie potrzebnej do uszkodzenia 30 leczonych pacjentów.2,39 nie jest zasilany, aby analizować różnice w stopie komplikacji. Dodanie operacji fuzji do operacji dekompresyjnych znacznie zwiększyło bezpośrednie koszty szpitala, w tym koszty operacji i pobytu w szpitalu, ale nie zwiększyło kosztów pośrednich po 2 latach. Chociaż nie zebrano danych ekonomicznych po 5 latach, wyniki kliniczne, aw szczególności podobne wskaźniki reoperacji w dwóch grupach terapeutycznych wskazują, że wyniki po 2 latach są solidne. W porównaniu z dekompresją i fuzją, sama operacja dekompresyjna nie tylko wiąże się z niższym kosztem leczenia na pacjenta, ale także może oszczędzić zasoby, uwalniając zdolność chirurgiczną w wyniku skrócenia czasu operacji i hospitalizacji.
Zarówno pacjenci, jak i chirurdzy byli świadomi wykonywania zabiegów, ale żaden z chirurgów nie był zaangażowany w ocenę wyniku. Wyniki badania są ważne tylko dla pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa na jednym lub dwóch sąsiadujących kręgach lędźwiowych, z lub bez zwyrodnieniowej zwyrodnienia kręgosłupa; dotyczy to większości pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego i stanowi najczęstsze wskazanie do chirurgii kręgosłupa. Analiza per-protokołów i zmodyfikowana analiza zamiaru leczenia (z tylko pięcioma pacjentami, którym brakowało interwencji) wykazała jedynie niewielkie różnice między grupami pod względem ogólnych wyników. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad 8”

Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad 7

Około dwie trzecie pacjentów uczestniczących w badaniu miało okres obserwacji dłuższy niż 5 lat, a brak przewagi dekompresji plus fuzja wydawał się utrzymywać po 5 latach u tych pacjentów. Obecność zwyrodnieniowej kręgozmyku często była uważana za oznakę niestabilności, chociaż nie ma zgody co do definicji tego terminu. Niektóre badania sugerują, że może wystąpić ryzyko jatrogennego poślizgu lub zwiększonego stopnia kręgozmyk po zabiegu dekompresyjnym u pacjentów ze zwyrodnieniową spondylolistyczną chorobą.24,25 Jednak możliwe kliniczne konsekwencje poślizgu kręgów są przedmiotem debaty od dziesięcioleci. Wykazano, że naturalny przebieg nieleczonej zwyrodnieniowej zwyrodnienia kręgosłupa jest łagodny i nie jest skorelowany z progresją objawów poślizgowych lub klinicznych.27 Ponadto niewiele badań wspiera powszechne stosowanie chirurgii fuzyjnej u pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym, niezależnie od obecności kręgozmyku. [13,14] Pomimo braku dowodów, chirurdzy często stosują kombinację chirurgii dekompresyjnej i chirurgii fuzyjnej, aby uniknąć niestabilności pooperacyjnej i restenozy. Dwa badania9,10 posłużyły za główny fundament tej połączonej procedury, ale ich wiarygodność została zakwestionowana 13,14 Inne badania obserwacyjne promujące operację syntezy jądrowej zostały ograniczone przez niewielki rozmiar próby.14,28,29 Pomimo słabych dowodów, zwyrodnieniowa kręgozmyk kręgowy został jednak uznany za tak silny wskaźnik dla chirurgii fusion, że był to kryterium wykluczające w randomizowanej, kontrolowanej próbie nieoperacyjnego leczenia stenozy kręgosłupa lędźwiowego30. W naszym badaniu stwierdziliśmy, że nie było znaczącej różnicy między obiema grupami leczenia w łagodzeniu bólu pleców, niezależnie od obecności przedoperacyjnej zwyrodnieniowej kręgozmy. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad 7”

Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad 6

W zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia, która obejmowała tych 9 pacjentów, wyniki były podobne do wyników w analizie zgodnej z protokołem (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Wyniki na 5 lat
Spośród 153 pacjentów, którzy zostali dostatecznie wcześnie zapisani do badania, aby potencjalnie ukończyć 5-letnią obserwację, 7 zmarło, miał poważny udar, a miał ciężką demencję; pozostałych 144 pacjentów kwalifikowało się do 5-letniej obserwacji. Spośród tych pacjentów 138 (96%) dostarczyło informacji o wynikach.
Nie było znaczących różnic między grupą fuzji a grupą samą dekompresją w żadnej z siedmiu zgłoszonych przez pacjenta miar wynikowych, a wyniki były podobne u pacjentów zi bez kręgozmyk (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Średni wynik ODI po 5 latach wynosił 27 w grupie fuzji i 28 w grupie z samą dekompresją (P = 0,86); wynik ODI zmniejszył się w stosunku do wartości wyjściowych o 14 (95% CI, 9 do 19) w grupie fuzji i o 15 (95% CI, 11 do 19) w grupie z samą dekompresją.
Komplikacje i ponowna operacja
Łzy Dural wystąpiły u 12 pacjentów (11%) w grupie fuzji i u 13 pacjentów (11%) w grupie z samą dekompresją (Figura 1). Pooperacyjne zakażenie rany, wymagające leczenia antybiotykami, ale bez reoperacji po usunięciu rany wystąpiło u 11 pacjentów (10%) w grupie fuzji iu 5 pacjentów (4%) w grupie z samą dekompresją. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba chirurgii syntezy stenozy kręgosłupa lędźwiowego ad 6”

Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego ad 7

Łącznie 36% połączonych grup o zmniejszonym wzroście i 8% połączonych prawidłowych grup wzrostu zostały zaklasyfikowane jako mające COPD zgodnie ze zmodyfikowanym spirometrycznym kryterium GOLD współczynnika FEV1: FVC po podaniu rozszerzonej oskrzeli, który był poniżej dolnej granicy normy. zakres (P <0,001) .5,5,26 Dyskusja
Oceniliśmy uczestników badania z uporczywą astmą wieku dziecięcego zgodnie z trajektorią wzrostu i spadku funkcji płuc FEV1. Identyfikacja tych trajektorii została przeprowadzona w celu dopasowania do długotrwałego modelu wzrostu i spadku czynności płuc (ryc. 1) i została poinformowana o wcześniejszych pracach, identyfikując fazę plateau rozpoczynającą się przed 20 rokiem życia, po której nastąpił spadek o wiek 25 lat w populacjach nie-hodowlanych.27 W dwóch grupach z wczesnym upośledzeniem czynności płuc średni wiek, w którym czynność płuc zaczęła spadać, wynosił 21,1 lat u uczestników z normalnym wzrostem i 21,3 lat u pacjentów z obniżonym wzrostem, co wskazuje, że wczesny spadek stanowi ważny wkład w długotrwały deficyt czynności płuc, który często obserwuje się u pacjentów z astmą. [28] Średniego uczestnika obserwowano aż do średniego wieku 26,0 lat, przez co określenie zmniejszenia wzrostu w stosunku do prawidłowego wzrostu było silniejsze niż określenie wczesnego spadku w stosunku do braku spadku; ta ostatnia ocena byłaby wspomagana dłuższym okresem obserwacji.
Wśród dzieci z łagodną do umiarkowanej, uporczywą astmą w naszym badaniu 75% miało nieprawidłowe wzorce wzrostu i spadku płuc we wczesnej dorosłości. Wiele spośród zidentyfikowanych wcześniej czynników ryzyka związanych ze zmniejszeniem wzrostu czynności płuc, w tym palenie tytoniu w czasie ciąży, 29 zmniejszyło czynność płuc w momencie włączenia do badania, 30 i nasilenie nadreaktywności dróg oddechowych.31 Wśród tych czynników, obniżona czynność płuc na początku badania była najsilniejsza predykator podłużnego zaburzenia czynności płuc. Continue reading „Wzorce wzrostu i upośledzenia czynności płuc w astmie przewlekłej wieku dziecięcego ad 7”